Devriez-vous faire confiance au nouveau capteur de saturation en oxygène sanguin d'Apple?

Pendant la période de l'épidémie de coronavirus, les oxymètres de pouls sont devenus aussi courants que les thermomètres et sont situés sur les étagères de nombreux cabinets de médecins. Mais y a-t-il une place pour eux dans une montre-bracelet?







Au début de l'épidémie de coronavirus, il n'y avait pas que les masques faciaux et les désinfectants pour les mains qui s'envolaient des étagères des magasins. Les oxymètres de pouls étaient également rares après que l'on sache qu'une baisse de la teneur en oxygène du sang pouvait être le signe d'une maladie en développement.



Ces appareils électroniques peu coûteux et non invasifs utilisent des LED et des photodiodes pour mesurer l'absorption de la lumière par les globules rouges. Les cellules oxygénées absorbent plus de couleur infrarouge que le rouge, tandis que les cellules sans oxygène en absorbent plus. Armés de ces informations, les algorithmes peuvent calculer les niveaux de saturation en oxygène du sang. Pour la plupart des gens, ce chiffre devrait être bien supérieur à 90%. Dans le cas de la maladie à coronavirus, il tombe à environ 80 ans. Cela semblait donc être une bonne idée d'avoir un tel appareil sous la main - si, bien sûr, vous pouviez le trouver.



La pandémie dure depuis plus de six mois maintenant, il n'est donc pas surprenant que les fabricants d'électronique grand public vantent les avantages de l'ajout d'oxymètres de pouls à l'électronique portable. Les capteurs sont peu coûteux, ne consomment pas beaucoup de batterie et peuvent attirer certains clients à la recherche d'un sentiment de sécurité dans notre monde incertain.



Récemment, Apple a décidé d'ajouter un oxymètre de pouls à sa montre (Fitbit et Garmin avaient des produits similaires avant la pandémie, ils devaient reconnaître l'apnée du sommeil). à la mi-septembre, il a été annoncé que l' Apple Watch Series 6quatre groupes de LED vertes, rouges et infrarouges sont utilisés, ainsi que quatre photodiodes. La société promet un algorithme avancé spécialisé qui détermine le niveau de saturation en oxygène dans le sang. Les LED rouges et infrarouges sont occupées à mesurer la saturation; les verts mesurent le pouls. Les capteurs sont montés à l'arrière de la montre et touchent le haut du poignet. Ils peuvent être utilisés pour récupérer des données à la demande pendant la journée et automatiquement la nuit.



Apple annonce son gadget comme un appareil «fitness et santé». En d'autres termes, l'entreprise n'a pas d' autorisationde la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour annoncer le dispositif comme médical. Ce n'est pas surprenant - il faut du temps pour obtenir une telle autorisation - mais sans elle, il est difficile de comprendre avec quelle précision l'appareil fonctionne.





Capteurs Apple Watch Series 6 La



précision est un problème majeur pour de nombreux oxymètres de pouls sur le marché grand public. Steve Xue, ingénieur physiologique et directeur médical du Center for Biointegrated Electronics de la Northwestern University, déclare: "Il est assez facile de fabriquer un oxymètre de pouls, c'est le niveau d'un étudiant en génie, mais il est très difficile de fabriquer un appareil fiable pour une utilisation clinique."



Apple a-t-il fabriqué un bon appareil? C'est difficile à dire. En plus des défis liés à l'adaptation aux différentes couleurs de peau, au travail en déplacement et aux autres défis de conception auxquels sont confrontés tous les oxymètres de pouls, le niveau de difficulté augmente lorsque vous placez des capteurs sur le dessus du poignet. Les appareils utilisés dans les hôpitaux ou vendus en pharmacie adhèrent généralement au bout du doigt, ou parfois au lobe de l'oreille.



«Ces parties du corps ont des avantages par rapport au poignet», dit Xu, «parce qu'elles ont plus de capillaires et un meilleur rapport signal / bruit».



Un autre inconvénient des capteurs d'oxygène au poignet est que si le bout des doigts est suffisamment fin pour permettre à la lumière de passer, les oxymètres de pouls au poignet doivent compter sur la lumière réfléchie, qui est intrinsèquement moins précise.



"Ce n'est pas nécessairement une mauvaise chose", dit Xu, "mais toutes choses étant égales par ailleurs, la mesure ne sera pas aussi précise qu'un oxymètre de pouls conçu pour un endroit plus approprié sur le corps."



«Je ne mettrais jamais d'oxymètre de pouls sur mon poignet», déclare William McMillan, co-fondateur, président et directeur de la science chez Profusa , qui développe des biocapteurs implantables. «Le poignet bouge beaucoup, ce qui est mauvais pour les mesures en continu» (les montres Apple ont des capteurs de mouvement et peuvent aider à suivre les moments de repos).



Xu affirme qu'Apple peut prouver que sa montre peut fournir des mesures précises de saturation en oxygène du sang si elle passe par le processus d'approbation de la FDA - une procédure de test des oxymètres de pouls est établie depuis longtemps.



Mais même sans autorisation, Apple lance plusieurs études médicales utilisant des oxymètres de pouls de l'Apple Watch - une pour prévenir les crises cardiaques, une pour lutter contre l'asthme et une pour examiner les changements dans les niveaux de saturation en oxygène du sang comme un signe de coronavirus et d'infection grippale. Xue et Macmillan parlent de ces tentatives avec un optimisme prudent.



«Les fabricants d'appareils grand public Apple et Fitbit ont une échelle beaucoup plus grande que la plupart des entreprises de soins de santé», déclare Xu. - Peu d'entreprises autres qu'Apple, Fitbit et Samsung peuvent lancer un million d'appareils dans le monde et traiter les informations entrantes. Nous devons faire ces recherches et voir à quel point elles peuvent donner de bonnes prédictions, mais nous devons comprendre qu'il y aura de nombreux faux positifs. Cela peut s'avérer être un outil de recherche utile, mais rien n'est encore clair. "



«Étant donné que ces appareils ne sont pas particulièrement précis et ne fonctionneront pas avec un groupe témoin, mais avec un environnement non contrôlé, ils auront besoin d'une taille d'échantillon énorme pour détecter tout phénomène», a déclaré Macmillan. "Mais à la fin, ils auront des millions de disques dans lesquels chercher de nouvelles idées, et cela suffit."



Tout cela soulève la question: l'utilisateur moyen d'une montre intelligente doit-il porter un oxymètre de pouls 24 heures sur 24?



Bien qu'un tel appareil portable puisse nous fournir plus de données sur les fluctuations des niveaux de saturation en oxygène du sang dans la population générale, dit Xu, «chez la plupart des personnes en bonne santé, ce niveau varie de 97 à 99%. Si nous les portons tous et que nous nous inquiétons à chaque fois qu'il tombe à 92, les conséquences de l'excitation des personnes en bonne santé submergeront les avantages cliniques, dont l'ampleur n'est toujours pas claire.



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